استاندارد ایزو ۳۵۰۰۱ سیستم مدیریت بیوریسک برای آزمایشگاه ها و سازمان های مرتبط
در بند مقدمه استاندارد ایزو ۳۵۰۰۱ سیستم مدیریت بیوریسک برای آزمایشگاه ها و سازمان های مرتبط می خوانید که :
سیستم مدیریت بیوریسک برای آزمایشگاه ها و سازمان ها، مبتنی بر رویکرد سیستم مدیریتی است. این سیستم یک سازمان را قادر می سازد تا به طور موثر ریسک های ایمنی و امنیت زیستی ذاتی در فعالیت های خود را شناسایی، ارزیابی، کنترل و ارزشیابی نماید.
این استاندارد برای تعریف الزامات مربوط به یک سیستم مدیریت بیوریسک متناسب با ماهیت و مقیاس هر سازمان در نظر گرفته شده است. سیستم مدیریت بیوریسک بر اساس مفهوم بهبود مداوم از طریق چرخه طرح ریزی، پیاده سازی، بازنگری و بهبود فرآیندها و اقداماتی که یک سازمان برای تحقق اهداف کلان خود متعهد می باشد، بنا نهاده شده است. این مدل به عنوان اصول چرخه برنامه ریزی – اجرا – بررسی – اقدام یا همان چرخه و سیکل بهبود PDCA شناخته می شود.
مدل PDCA یک فرآیند تکرارپذیر است که توسط سازمان ها برای دستیابی به بهبود مداوم فرآیندها و محصولات استفاده شده است. این مدل می تواند برای یک سیستم مدیریت بیوریسک و هر یک از عناصر جداگانه آن اعمال شود.
INSO 10563 1st Edition 2021
ISO 35001:2019, Biorisk management for laboratories and other related organizations
در یکی از بندهای این استاندارد، الزاماتی را در خصوص مشاور مدیریت ریسک خواهید دید که در ادامه نقل شده است.
استاندارد سیستم مدیریت بیوریسک
بند ۵-۳-۴-
مشاور مدیریت بیوریسک
در صورت امکان، باید فردی شایسته برای ارائه مشـاوره، راهنمایی و تضمین مسائل مربوط به مدیریت بیوریسک، تعیین شود. این فرد باید مستقیماً به مدیریت میانی مسئول گزارش دهد و برای ممانعت از کار در مواقع ضروری، دارای اختیار باشد. این نقش باید مستقل از مسئولیت اجرای برنامه کار باشد.توصیه می شود حوزه های کاری مشاور مدیریت بیوریسک شامل موارد زیر باشد.
- تصدیق، این که همه بیوریسک ها در ارتباط با سایر کارگران، در نظر گرفته شده است
- مشاوره یا مشارکت در گزارش، تحقیق و پیگیری حوادث، رویدادها و در صورت لزوم ارجاع آنها بـه کارگروه مدیریت / مدیریت بیولوژیکی
- اطمینان از فراهم بودن اطلاعات و توصیه های مرتبط و بهروز مدیریت بیوریسک در صورت لزوم برای کارکنان علمی و سایر کارگران در صورت لزوم
- مشاوره در مورد مسائل مربوط به مدیریت بیوریسک در سازمان (به عنوان مثال مدیریت، کارگروه مدیریت بیوریسک، بخش سلامت حرفه ای، امنیت)
- مشارکت در توسعه و / یا ارائه فعالیت های آموزشی مدیریت بیوریسک و
- مشاوره و کمک به مدیریت سازمان برای اطمینان از وجود مجوزهای لازم برای کار
یادآوری : نمونه های نقش های مشاور مدیریت بیوریسک شامل متخصصان ایمنی زیستی، متصدیان ایمنی زیستی، پزشکان
ایمنی زیستی، هماهنگ کننده ایمنی زیستی، مقامات مسئول ایمنی زیستی، مشاوران ایمنی زیستی یا معادل آن، می باشد.
*******
تعریف اصطلاحات و واژگان مربوط به سیستم مدیریت بیوریسک در ابتدای متن این استاندارد ارائه شده است. در ادامه برخی از مفاهیم مهم آن را خواهید دید.
- مدیریت بیوریسک biorisk management
فعالیت های هماهنگ برای هدایت و کنترل یک سازمان با توجه به بیوریسک
- سیستم مدیریت بیوریسک biorisk management system
سیستم مدیریت یا بخشی از آن که برای پایـهگـذاری خـط مشـی هـای مـدیریت بیوریسک، اهداف و فرایندها برای دستیابی بـه آن اهـداف اسـتفاده می شود.
- ریسک risk
تأثیر عدم قطعیت
تأثیر عدم قطعیت، انحراف (مثبت یا منفی) از آن چه که مورد انتظار است، می باشد.
عدم قطعیت، بیانگر وضعیت کمبود اطلاعات، حتی به صورت جزئی در رابطه با درک یا دانش در مورد یک رخداد یا تبعات و احتمال وقوع آن است.
- بیوریسک biorisk
اثر عدم قطعیت توسط ترکیبی از تبعات یک رخداد (شامل تغییراتی در شرایط) و احتمال وقـوع ناشـی از
آن، وقتی که ماده بیولوژیکی منبع آسیب، بیان شده است.
آسیب ممکن است در نتیجه مواجهه ناخواسته، انتشار تصادفی، یا زیان، سرقت، سـوء اسـتفاده، انحـراف و دسترسی غیرمجاز یا انتشار غیرمجاز عمدی باشد.
- ایمنی زیستی biosafety
اقدامات و کنترلهایی که ریسک مواجهه ناخواسته یا انتشار مواد بیولوژیکی را کاهش می دهد.
- امنیت زیستی biosecurity
اقدامات و کنترل هایی که ریسک از دست دادن، سرقت، سوءاستفاده، انحراف یا انتشار غیرمجاز و عمدی مواد بیولوژیکی را کاهش می دهد.
متن این استاندارد، تمام جنبه های امنیت زیستی، به معنای اقدامات کنترلی ملی یا منطقه ای برای جلوگیری از انتشار گونهها و عوامل بیماریزای غیر بومی، را در بر نمی گیرد.
- امنیت فیزیکی physical security
ترکیبی از اقدامات فیزیکی برای کاهش ریسک دسترسی غیرمجاز، محافظت از دارایی ها و افراد و همچنین برای محافظت در برابر رویداد امنیتی بالقوه
اصطلاح دارایی در این متن به موارد یا اطلاعات با ارزش از جمله مواد بیولوژیکی تجهیزات، آزمایشگاه، تسهیلات، منابع و اطلاعات مدون و نامدون اشاره می کند.
رویداد امنیتی شامل خسارت، از دست دادن و سرقت مواد بیولوژیکی تجهیزات یا اطلاعات اسـت. ولـی به این موارد محدود نمی شود.
*******
دانلود فایل متن استاندارد ایزو ۳۵۰۰۱ سیستم مدیریت بیوریسک
سازمان انتشار دهنده (فارسی) : سازمان ملی استاندارد ایران
منتشرکننده (اصلی) : سازمان بین المللی استانداردها ISO
فرمت : PDF حجم : ۱٫۰۴MB
دانلود : ISO 35001-استاندارد مدیریت بیوریسک
ثبت دیدگاه
مایل به ملحق شدن به بحث هستید ؟به ما بپیوندید !